【美麗NEWS2020年06月17日訊】美國食品藥品監管局(FDA)週一(15日)宣布,撤銷抗瘧疾藥物氯喹(chloroquine)和羥氯喹(hydroxychloroquine)治療中共病毒的緊急使用授權(EUA)。川普總統隨即嚴厲抨擊這一決定,表示只有美國機構不了解使用該藥物對抗中共病毒的益處。

要求FDA撤銷授權的是美國衛生與公共服務部旗下的生物醫學高級研究與開發局(BARDA)。FDA首席科學家辛頓(Denise M. Hinton)透過聲明聲稱,儘管氯喹和羥氯喹被用於治療瘧疾或自身免疫性疾病時被認為是安全的,但其「已知潛在益處不及授權使用的已知潛在風險」。

FDA還警告稱,這兩種藥物已在實驗室研究中被證實會干擾吉利德製藥公司(Gilead Sciences)新藥瑞德西韋(Remdesivir)的藥效。瑞德西韋是目前為止,唯一在臨床試驗中顯示能夠對抗中共病毒的藥物。

氯喹和羥氯喹被認為可以有效治療中共病毒患者後,川普便一直大力推廣該藥物,FDA因此於3月28日授權,在緊急狀況下使用該藥物來救治住院患者。不過,該局之後卻於4月下旬發出警告,稱這些藥物可能會造成QT間期延長和嚴重的心律失常。

FDA撤銷氯喹和羥氯喹緊急使用授權的決定立即被川普嚴厲抨擊。川普表示,法國、西班牙和其他地區已有「重要報導」,證實氯喹和羥氯喹在對抗中共病毒上有益,但他並未對此做出更詳細的說明。美國衛生與公共服務部部長阿札(Alex Azar)則表示,該部仍在研究使用這兩種藥物來治療中共肺癌早期階段的可能性。

另外,牛津大學醫學與流行病學教授馬丁·蘭德瑞(Martin Landray)主持大型臨床試驗後,聲稱羥氯喹對於治療中共病毒無效。但法國媒體《法國晚報》(France Soir)對該研究提出質疑,原因是蘭德瑞在臨床試驗中使用的羥氯喹劑量遠遠高於英國國家健康與卓越照護研究院(NICE)推薦的劑量。

《法國晚報》隨後訪問法國傳染病學專家克里斯蒂安·佩龍教授(Prof. Christian Perronne),後者指出,蘭德瑞在臨床試驗中使用的羥氯喹劑量是人體最大耐受劑量的4倍,遠遠超出安全水平,而且他懷疑,蘭德瑞可能把羥氯喹誤認為另一種名字相似的藥物羥基喹啉(hydroxyquinoline)。

責任編輯:劉妙